وزارة الصحة ووقاية المجتمع

حذّرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع ممارسي الرعاية الصحية وأفراد المجتمع في تعميم إداري رقم 216 لعام 2017 من مخاطر استخدام حقن السيليكون، والتي يتم تسويقها بشكل مضلل على أنها معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية لغرض تعزيز حجم الأرداف والثدي وأجزاء أخرى من الجسم، إذ تؤدي إلى حدوث إصابات خطيرة وتشوه لا يمكن تغييره حتى بالعمليات الجراحية.

وبناء عليه تُوصي وزارة الصحة ووقاية المجتمع في التعميم الذي أرسل إلى مدراء المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة الأطباء والصيادلة ومساعدي الصيادلة مدراء الصيدليات الحكومية والخاصة، بعدم استخدام هذه المنتجات قبل التأكد من سلامتها ومأمونيتها، كما أوضحت هيئة الغذاء والدواء الأميركية أن الاستخدام الوحيد المسموح لحقن السيليكون هو زيت السيليكون المستخدم بشكل محدود داخل العين Intraocular ophthalmic.

وأكد الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص الدكتور أمين حسين الأميري، أن الإمارات من الدول الرائدة في المنطقة والعالم في سن تشريعات وفرض ضوابط صارمة للسماح بتسجيل الوسائل الطبية، ومنها حقن السيليكون منذ عام 2008، وذلك في إطار استراتيجيتها نحو توفير إطار تشريعي حيوي وحوكمة وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة للقطاع الصحي.
وذكر أن العملية لا تقتصر على إذن الدخول من ناحية الحصول على الموافقات اللازمة من مراكز التقييم المعتمدة عالميا ومنها إدارة الغذاء والدواء الأميركية، والتأكد من أنه تم تطبيق الدراسات الخاصة بتقييم الخطورة، وأيضا حصول المنتج على شهادات الجودة، بل إن الوزارة تلزم الشركات المنتجة والموردة بإرسال تقارير دورية عن سلامة الوسائل والمنتجات ما بعد البيع، وفقا للنظام المتبع في وزارة الصحة ووقاية المجتمع الذي يماثل أفضل المعايير العالمي.

ولفت إلى إصدار الوزارة دليل ممارسات تسويق وتداول المنتجات الطبية بموجب القرار الوزاري رقم 1412 لعام 2017 من معالي عبدالرحمن بن محمد العويس وزير الصحة ووقاية المجتمع، أوضح أن القرار يهدف إلى تنظيم الممارسة التسويقية للمنتجات الطبية، بما يتماشى مع أخلاقيات مهنتَي الطب والصيدلة، وتعزيز بيئة تتم فيها الخيارات المتعلقة بالأدوية على أساس مزايا كل منتج، والاحتياجات الصحية للمرضى.

 واستعرض بنود نظام الممارسات التسويقية الجيدة في الدولة التي تغطي أهم الموضوعات الحيوية، ومنها ترخيص التسويق، والموافقة على بطاقة المنتج، والمعلومات الواجب توفيرها في المواد التسويقية بشكل متوافق مع النشرة الطبية المعتمدة، وبخصوص التسويق والمعلومات المؤيدة له، يجب أن تكون المادة التسويقية دقيقة ومتوازنة وموضوعية وكاملة بشكل كافٍ، وتستند إلى تقييم حديث لجميع الأدلة ذات الصلة، وأن تشجع المادة التسويقية على الاستخدام الرشيد للمنتجات الطبية، كما يجب أن تشجع المادة التسويقية على الاستخدام الرشيد للمنتجات الطبية، وأن تكون متوافقة مع السياسات المعتمدة لمنشآت الرعاية الصحية.

وأشار الأميري إلى المخاطر التي تتأتى من حقن السيليكون، إذا كانت هذه الإبر غير معقمة فقد تكون مصدر عدوى لكثير من الالتهابات لذلك يجب التشدد عند انتقاء العيادة التي سوف يتم فيها إجراء الحقن كما أن حقنها قريبا من العين يؤدي إلى سقوط الجفن على العين، وقد يحدث نزيف موضعي في الأنسجة وضرر عصبي خارج منطقة عضلات الوجه، كما قد تصل مادة السيليكون إلى مناطق أخرى غير عضلات الوجه مما يؤدي إلى شلل عضلات مؤقتا، إضافة إلى مخاطر التخدير والظواهر الناجمة عن فرط التحسس لأدوية التخدير وقد يحصل في بعض الحالات رد فعل خطير يؤدي إلى هبوط في ضغط الدم.​