أعلنت شركة الخليج للصناعات الدوائية "جلفار"، أمس الاثنين، نجاح المرحلة الأولى للدراسات السريرية التي أظهرت تشابه الأنسولين البشري المصنوع في الإمارات من قبل الشركة كبديل حيوي، مقارنة مع أحد المستحضرات المرخصة في الاتحاد الأوروبي.

وأظهرت جميع دراسات المقارنة غير السريرية والسريرية بين أنسولين "جلفار" مع المنتج المذكور، التشابه الحيوي بينهما، ومؤكدة التكافؤ البيولوجي والكيميائي. وأوضح الرئيس التنفيذي لجلفارالدكتور أيمن الساحلي، ، أن الدراسة على المستحضر أجريت بعد الموافقة عليها من قبل الهيئة الألمانية للدواء.

وأوضح إن جلفار أصبحت أول شركة في الشرق الأوسط تحصل على موافقة إجراء الدراسات السريرية في الاتحاد الأوروبي، تحت إطار التشريعات والقوانين للبدائل الحيوية المتبعة في الاتحاد الأوروبي والمنبثقة عن وكالة الأدوية الأوروبية".

وأضاف " يمكن للبدائل الحيوية ذات الجودة العالية أن تلعب دورا مهما في توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية البيولوجية"، مشيراً إلى أن الشركة حققت نجاحات في قطاع البدائل الحيوية بإنتاج الأنسولين الكافي للمنطقة بتكلفة معقولة من خلال استثمارنا في جلفار للسكري، والذي يعتبر المصنع الحادي عشر الشركة، وبإنتاج نحو 1500 كغم من بلورات الأنسولين البشري.