اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل الادوية .. تسجيل / 62 /صنفا دوائيا جديدا وذلك بعد إستكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة .

و تشمل الادوية المعتمدة عددا من المجالات العلاجية المختلفة كادوية الاورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الالام الحديثة . كما تم تاجيل البت في 6 ادوية وذلك لعدم إستكمالها المتطلبات الفنية.جاء ذلك خلال اجتماع اللجنة برئاسة الدكتور امين حسين الأميري - وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية بمقر وزارة الصحة في دبي بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة صحة ابوظبي وهيئة صحة دبي ومدينة دبي الطبية والجامعات الوطنية .

واشار الدكتور الاميري إلى ان اكثر من نصف الادوية المعتمدة هي ادوية مبتكرة , ومنها على سبيل المثال دواء اوروبي حديث لعلاج ضغط الدم المرتفع وادوية علاج الاورام.

واوضح ان اللجنة ناقشت تسعير 104 من الادوية الجديدة والتي تم مراعاة منحها سعرا عادلا يراعى المريض وحقه في الحصول على دواء امن وفعال بسعر مناسب مع عدم الاضرار بإقتصاديات شركات الدواء وذلك لتشجيعها على الاستمرار في عملياتها داخل الدولة والتطوير المستمر مما ينعكس إيجابا على المنظومة الصحية والاقتصادية للدولة.

واضاف الأميري ان اللجنة ناقشت الية جديدة لتقييم دراسات التكافؤ الحيوي للادوية المقدمة للتسجيل وذلك لاختصار مدة تقييم ملفات الادوية مع عدم الاضرار بجودة وفعالية ومامونية الادوية المقدمة.

واشار الاميري إلى ان دراسات التكافؤ الحيويى هي دراسات تكافؤ الاتاحة الحيوية للادوية المثيلة مقارنة بالادوية المبتكرة ,وذلك للتاكد من فعالية الادوية المثيلة مقارنة بالدواء المبتكر الذي يعتبر المرجع في كل مجموعة دوائية.

واكد ان الالية الجديدة تنطبق على الدراسات المعتمدة من قبل وكالة الادوية الامريكية ووكالة الادوية الاوروبية موضحا ان الالية الجديدة تختصر زمن مراجعة دراسات التكافؤ الحيوي بنسبة 80%, ومن شان مثل هذه التسهيلات تسريع تسجيل الادوية المثيلة مع عدم الاخلال بمعايير الجودة الخاصة بالادوية وهو ما يزيد من توافر الادوية المثيلة بالدولة باسعار اقل من الدواء المبتكر مما يسهم إيجابا في النظام الصحي بالدولة.

واشار الدكتور الاميري إلى ان اللجنة تلقت طلبات من بعض الشركات لاسقاط براءات إختراع لبعض الادوية واتاحة تسجيل ادوية مثيلة , وقد قررت اللجنة تاجيل البت في هذه الطلبات لحين تقصي الوضع القانوني لحالات براءات الاختراع المعنية وذلك من مبدا إلتزام الدولة بالاتفاقيات الدولية في هذا الشان والتي وقعتها الدولة كون الدولة من الدول الرائدة في مجال إحترام حقوق الملكية الفكرية على مستوى العالم, مؤكدا ان الدولة تبحث دائما عن الجديد في كل المجالات بما فيها المجال الدوائي مع عدم الاخلال بالاتفاقيات الدولية المنظمة لحقوق الملكية الفكرية.

وقال ان اللجنة وافقت على تعديل طريقة صرف دواء للحساسية لتصبح تصرف باستشارة الصيدلي بدلا من وصفة طبيب وذلك لمواكبة التحديثات العالمية في هذا المجال وتسهيل اليات الحصول على المنتجات الطبية . واشار الاميري إلى ان الوزارة تتابع وتراقب التحديثات العالمية في المجال الدوائي بشكل مستمر, وتسعى ان تكون انظمتها متوافقة مع احدث التطورات في هذا المجال الدوائي سواء من الناحية الفنية اوالتنظيمية .