اللجنة العليا للتسعيرة الدوائية تعتمد تسجيل 62 صنفًا دوائيًا مبتكرًا للأورام
آخر تحديث 03:46:18 بتوقيت أبوظبي
 صوت الإمارات -

تنظم آلية جديدة لتقييم دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية

اللجنة العليا للتسعيرة الدوائية تعتمد تسجيل 62 صنفًا دوائيًا مبتكرًا للأورام

 صوت الإمارات -

 صوت الإمارات - اللجنة العليا للتسعيرة الدوائية تعتمد تسجيل 62 صنفًا دوائيًا مبتكرًا للأورام

الأدوية
دبي - صوت الإمارات

وافقت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية، على إعتماد تسجيل 62 صنفًا دوائيًا جديدًا، وذلك بعد إستكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة.
وتشمل الأدوية المعتمدة عدد من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وإرتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة، كما وافقت على تعديل طريقة صرف دواء للحساسية لتصبح تصرف باستشارة الصيدلي بدلاً من وصفة طبيب، وذلك لمواكبة التحديثات العالمية في هذا المجال وتسهيل آليات الحصول على المنتجات الطبية.
وأكد وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية, الدكتور أمين حسين الأميري, عقب إجتماع اللجنة الخميس الماضي، في مقر وزارة الصحة في دبي، بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة صحة أبوظبي وهيئة صحة دبي ومدينة دبي الطبية والجامعات الوطنية إن اللجنة إعتمدت تسجيل عدد 62 صنفًا دوائيًا جديدًا.
وذلك بعد إستكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عددًا من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة. كما تم تأجيل البت في 6 أدوية وذلك لعدم استكمالها المتطلبات الفنية.
وأشار الأميري إلى أن أكثر من نصف الأدوية المعتمدة هي أدوية مبتكرة، ومنها على سبيل المثال دواء أوروبي حديث لعلاج ضغط الدم المرتفع وأدوية علاج الأورام.
وناقشت اللجنة أيضًا تسعير 104 أدوية جديدة، والتي تم مراعاة منحها سعرًا عادلاً يراعي المريض وحقه في الحصول على دواء آمن وفعال بسعر مناسب مع عدم الإضرار بإقتصاديات شركات الدواء، وذلك لتشجيعها على الإستمرار في عملياتها داخل الدولة والتطوير المستمر مما ينعكس إيجابًا على المنظومة الصحية والإقتصادية للدولة.
وقال إن اللجنة ناقشت آلية جديدة لتقييم دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية المقدمة للتسجيل وذلك لاختصار مدة تقييم ملفات الأدوية مع عدم الإضرار بجودة وفعالية ومأمونية الأدوية المقدمة، وأشار الأميري إلى أن دراسات التكافؤ الحيوي هي دراسات تكافؤ الإتاحة الحيوية للأدوية المثيلة مقارنة بالأدوية المبتكرة.
وذلك للتأكد من فعالية الأدوية المثيلة مقارنة بالدواء المبتكر الذي يعتبر المرجع في كل مجموعة دوائية، وأشار أن الآلية الجديدة تنطبق على الدراسات المعتمدة من قبل وكالة الأدوية الأميركية ووكالة الأدوية الأوروبية والآلية الجديدة تختصر   زمن مراجعة دراسات التكافؤ الحيوي بنسبة 80%.
ومن شأن مثل هذه التسهيلات تسريع تسجيل الأدوية المثيلة مع عدم الإخلال بمعايير الجودة الخاصة بالأدوية وهو ما يزيد من توافر الأدوية المثيلة بالدولة بأسعار أقل من الدواء المبتكر مما يسهم إيجابًا في النظام الصحي في الدولة.

emiratesvoice
emiratesvoice

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

شروط الاستخدام

شروط النشر: عدم الإساءة للكاتب أو للأشخاص أو للمقدسات أو مهاجمة الأديان أو الذات الالهية. والابتعاد عن التحريض الطائفي والعنصري والشتائم.

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

 

اللجنة العليا للتسعيرة الدوائية تعتمد تسجيل 62 صنفًا دوائيًا مبتكرًا للأورام اللجنة العليا للتسعيرة الدوائية تعتمد تسجيل 62 صنفًا دوائيًا مبتكرًا للأورام



GMT 22:09 2025 الثلاثاء ,11 شباط / فبراير

النشاط البدني يضمن الإدراك الجيد مع تقدم العمر

أحلام تتألق بإطلالة لامعة فخمة في عيد ميلادها

القاهرة - صوت الإمارات
احتفلت الملكة أحلام قبيل ليلة عيد الحب بعيد ميلادها في أجواء من الفخامة التي تعكس عشقها للمجوهرات الفاخرة، باحتفال رومانسي مع زوجها مبارك الهاجري، ولفتت الأنظار كعادتها باطلالاتها اللامعة، التي اتسمت بنفس الطابع الفاخر الذي عودتها عليه، بنكهة تراثية ومحتشمة، دون أن تترك بصمتها المعاصرة، لتتوهج كعادتها بتنسيق استثنائي لم يفشل في حصد الإعجاب، ومع اقتراب شهر رمضان المبارك دعونا نفتش معا في خزانة المطربة العاشقة للأناقة الملكية أحلام، لنستلهم من إطلالاتها الوقورة ما يناسب الأجواء الرمضانية، تزامنا مع احتفالها بعيد ميلادها الـ57. أحلام تتألق بإطلالة لامعة في عيد ميلادها تباهت الملكة أحلام في سهرة عيد ميلادها التي تسبق عيد الحب باحتفال رومانسي يوحي بالفخامة برفقة زوجها مبارك الهاجري، وظهرت أحلام بأناقتها المعتادة في ذلك ا...المزيد

GMT 21:52 2019 الأحد ,10 تشرين الثاني / نوفمبر

تتمتع بسرعة البديهة وبالقدرة على مناقشة أصعب المواضيع

GMT 01:20 2017 السبت ,18 تشرين الثاني / نوفمبر

شرطة أبوظبي تطرح 60 رقمًا مميزًا للمركبات في مزاد علني

GMT 13:12 2019 الثلاثاء ,22 كانون الثاني / يناير

مجدي بدران يكشف أهم مصادر أول أكسيد الكربون داخل المنزل

GMT 20:21 2018 الإثنين ,01 تشرين الأول / أكتوبر

البريطاني لويس هاميلتون يفوز بسباق جائزة روسيا الكبرى

GMT 15:07 2019 السبت ,02 تشرين الثاني / نوفمبر

"تويوتا" تستعد للكشف عن سيارة "رايز" الجديدة

GMT 19:43 2019 الأحد ,20 تشرين الأول / أكتوبر

"شقيق الروح" صلاة جنائزية كتبت لإحياء ذكرى المنسيين

GMT 02:25 2019 الثلاثاء ,22 كانون الثاني / يناير

استعدْ لمُشاهدة 3 ظواهر سماوية تتشابك لخلق خسوف كلي للقمر

GMT 23:48 2018 الأحد ,07 تشرين الأول / أكتوبر

ريما خزين تنتظر طرح أغنية " ما تسبني اعيش " خلال أيام

GMT 07:56 2018 السبت ,30 حزيران / يونيو

أول طائرة تعمل بالطاقة النووية في العالم
 
syria-24

Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2025 ©

Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2025 ©

emiratesvoice emiratesvoice emiratesvoice emiratesvoice
emiratesvoice emiratesvoice emiratesvoice
emiratesvoice
بناية النخيل - رأس النبع _ خلف السفارة الفرنسية _بيروت - لبنان
emirates , emirates , Emirates